APOYO A LOS COMITÉS DE INVESTIGACIÓN

Comité Ético de Experimentación Animal

• Estudios con animales vivos no humanos:
1. Animales vertebrados no humanos vivos, incluidos:
1. Las larvas autónomas para su alimentación
2. Los fetos de mamíferos a partir del último tercio de su desarrollo normal
3. Nacimiento o eclosión de huevos
2. Cefalópodos vivos.
• Con la finalidad de:
  • Investigación fundamental: estudios experimentales, de comportamiento y de campo.
  • Investigación traslacional o aplicada.
  • Protección del medio natural y preservación de las especies.
  • Educación o formación superior: prácticas docentes, adquisición o mejora de habilidades o competencias profesionales.

1. Proyectos con intervenciones que implican interacción con seres humanos:
   • Comportamental
   • Observacional
   • Trabajos de campo
   • Entrevistas
   • Historias de vida
   • Cuestionarios
   • Etc.
2. Experimentación con humanos (todo ensayo clínico o con medicamentos deberá contar, además, con el correspondiente informe del CEIm/c del centro donde se realizará).
3. Uso de muestras de origen humano:
   • Muestras biológicas
   • ADN
   • Células primarias
   • Uso de cualquier tipo de dato de seres humanos

1. Agentes biológicos patógenos:
• Bacterias
• Virus
• Hongos
• Priones
• Cultivos celulares con patógenos
• Etc.
2. Organismos modificados genéticamente (OMG):
• Microorganismos
• Plantas
• Animales
• Líneas celulares
• ADN/ARN recombinantes
3. Muestras humanas o de primates con riesgo biológico (si no están fijadas o inactivadas):
• Fluidos
• Tejidos
• Líneas celulares
• Etc.
4. Organismos vivos con riesgo biológico, sanitario o ambiental:
• Animales
• Insectos
• Vectores
• Plagas
• Especies salvajes (con infecciones transmisibles, ...)
5. Actividades con riesgo biológico no evidente:
• Metagenómica
• Muestras ambientales
• Síntesis de secuencias genéticas
• Manipulación fuera de organismos vivos

Comité Ético de Experimentación Animal

Consulta el apartado de obtención y mantenimiento de las capacitaciones del personal usuario de animales de experimentación en la web del CEEA: https://www.ub.edu/ceea/ca/obtencio-i-manteniment-capacitacions-del-personal-usuari-danimals-dexperimentacio

Comisión de Bioética

No aplica.

Comité de Bioseguridad

• Formación obligatoria OSSMA:
• Seguridad en laboratorios
• Introducción a la bioseguridad
• Uso de cabinas de seguridad biológica
• Enlace: Formación OSSMA
• Información: Fichas informativas por actividad (laboratorio).
• Información: Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT). Enlace PNT

Comité Ético de Experimentación Animal

No aplica

Comisión de Bioética

No aplica

Comité de Bioseguridad

En función de la actividad, puede ser recomendable o necesario un reconocimiento médico preventivo. En caso de duda, consulta con el OSSMA. Solicitud de examen de salud

Comité Ético de Experimentación Animal

Contactar con ceea@ccit.ub.edu

Comisión de Bioética

Se debe consultar el apartado tres del documento guía de la CBUB (formulario) para comprobar qué supuestos y autorizaciones aplican al proyecto de investigación. Por otro lado, en caso de que la investigación se realice fuera del Estado español, se debe consultar el siguiente comunicado disponible en línea.

Comité de Bioseguridad

Si realizas una investigación fuera de la Universidad o vienes de otra institución o empresa, completa el formulario de Coordinación de Actividades Empresariales (CAE): Coordinación de Actividades Empresariales

Comité Ético de Experimentación Animal

Puedes encontrar el formulario y los pasos a seguir en el siguiente enlace: https://www.ub.edu/ceea/ca/sollicitud-dinformes-projectes-recerca

Comisión de Bioética

Puedes encontrar el formulario y los pasos a seguir en el siguiente enlace: https://www.ub.edu/comissiobioetica/es/faqs

Comité de Bioseguridad

Es necesario notificar la actividad al CBSUB y al OSSMA a través del procedimiento de Notificación interna.

Comité Ético de Experimentación Animal

Puedes encontrar la documentación necesaria y otra información relevante en el siguiente enlace: https://www.ub.edu/ceea/ca/presentacio-projectes-seva-avaluacio

Comisión de Bioética

Puedes encontrar el circuito a seguir, el documento guía (formulario) y otra información relevante en el siguiente enlace: https://www.ub.edu/comissiobioetica/es/avaluacio-de-projectes

Comité de Bioseguridad

Es necesario notificar la actividad al CBSUB y al OSSMA a través del procedimiento de Notificación interna.

Comité Ético de Experimentación Animal

No aplica

Comisión de Bioética

No aplica

Comité de Bioseguridad

• Comunicación obligatoria al OSSMA y CBSUB mediante el formulario de Notificación interna (punto 2.1): Notificación interna.
• Paralelamente, se debe tramitar la Notificación externa según el tipo de actividad y nivel de confinamiento: Notificación externa.

Comité Ético de Experimentación Animal

Puedes encontrar el formulario de solicitud de modificación y los pasos a seguir en el siguiente enlace: https://www.ub.edu/ceea/ca/sollicitud-modificacions-projectes-i-procediments-ja-autoritzats

Comisión de Bioética

En caso de querer realizar una modificación en un proyecto aprobado previamente, se debe enviar un correo electrónico a la Secretaría Técnica (cbub@ub.edu) informando del tipo de modificación que se desea introducir, así como la justificación de esta modificación. Una vez la Secretaría Técnica haya revisado la modificación y, si se considera necesaria una nueva evaluación, se enviarán por correo electrónico las instrucciones y la documentación requerida. https://www.ub.edu/comissiobioetica/es/faqs

Comité de Bioseguridad

Se debe notificar cualquier cambio relevante al CBSUB a través de: cbsub@ub.edu

Comité Ético de Experimentación Animal

Comunicar al responsable de la UEA a través del correo electrónico.

Comisión de Bioética

En caso de que los datos del estudio hayan sido comprometidos, se debe contactar con la Oficina de Protección de Datos (protecciodedades@ub.edu) y con la Secretaría General (secretaria.general@ub.edu) con copia a la CBUB (cbub@ub.edu).

Comité de Bioseguridad

En caso de detectar un riesgo no contemplado inicialmente, debe comunicarse al OSSMA: Formulario de contacto

• En caso de accidente/incidente sufrido por el propio investigador, se debe avisar al responsable inmediato y seguir los pasos indicados por el OSSMA: Protocolo en caso de accidente. Una vez hecho esto, completa la notificación mediante este formulario: Formulario de notificación.
• En caso de detectar un incumplimiento del Código ético de integridad y buenas prácticas de la Universidad de Barcelona, se debe contactar con la buzón ético.
• En caso de que los datos de las personas del estudio hayan sido comprometidos, se debe contactar con la Oficina de Protección de Datos (protecciodedades@ub.edu) y con la Secretaría General (secretaria.general@ub.edu) con copia a la CBUB (cbub@ub.edu).

Comité Ético de Experimentación Animal

Puede encontrar el formulario para presentar la evaluación y los pasos a seguir en el siguiente enlace: https://www.ub.edu/ceea/ca/avaluacio-retrospectiva

Comisión de Bioética

La CBUB no emite informes de carácter retrospectivo, ya que no puede evaluar proyectos en los que el trabajo de campo o la obtención de muestras o datos humanos ya haya comenzado, puesto que no se podría garantizar que se haya realizado siguiendo los estándares éticos establecidos. La aprobación de la CBUB debe ser siempre a priori, nunca a posteriori.

Comité de Bioseguridad

No aplica. El CBSUB no emite evaluaciones retrospectivas.