Centres Científics i Tecnològics UB

SUPORT ALS COMITÈS DE RECERCA

El Suport als Comitès de Recerca (SCR) es crea amb la finalitat de coordinar i ajudar en la gestió de la recerca amb humans, les seves mostres i les seves dades (Comissió de Bioètica), de la recerca en animals (Comitè Ètic d’Experimentació Animal) i dels aspectes de bioseguretat implicats en la recerca (Comitè de Bioseguretat). L’objectiu d’aquests comitès és garantir la conformitat amb la normativa vigent i vetllar per les bones pràctiques en la recerca.

Comitè Ètic d'Experimentació Animal

Web    

El Comitè Ètic d'Experimentació Animal de la Universitat de Barcelona (CEEA-UB) té com a finalitat assessorar, avaluar i donar suport als investigadors en les tasques de recerca científica i les activitats de docència que impliquin la utilització d'animals, i de vetllar perquè es compleixin la normativa vigent en matèria d'experimentació en animals no humans.




Comissió de Bioètica

Web    

La Comissió de Bioètica (CBUB) té l'objectiu d’avaluar els projectes i activitats de recerca dels investigadors de la UB que així ho requereixin, de reflexionar i debatre sobre els problemes ètics suscitats per la recerca científica, i de promoure la formació en bioètica i integritat en la recerca del personal investigador doctor i dels investigadors i investigadores en formació.




Comitè de Bioseguretat

Web    

El Comitè de Bioseguretat (CBSUB) té com a objectiu assessorar, avaluar i donar suport a les activitats de recerca i docència on es manipulen d’agents biològics. Així com, vetllar pel compliment de la normativa vigent i promoure bones pràctiques en la recerca per garantir la protecció de les persones i el medi ambient.




Preguntes de caire general:



Quins comitès hi ha la Universitat de Barcelona i a quin m’he de dirigir?

Comitè Ètic d'Experimentació Animal

    • Estudis en animals vius no humans:
      1. Animals vertebrats no humans vius, inclosos:
        1. les larves autònomes per a la seva alimentació
        2. els fetus de mamífers a partir de l'últim terç del seu desenvolupament normal
        3. naixement o eclosió d’ous
      2. Cefalòpodes vius.
    • Amb la finalitat de:
      • Recerca fonamental: estudis experimentals, de comportament i de camp.
      • Recerca translacional o aplicada.
      • Protecció del medi natural i preservació de les espècies.
      • Educació o formació superior: Pràctiques docents, adquisició o millora d'habilitats o competències professionals.

Comissió de Bioètica
    1. Projectes amb intervencions que impliquen interacció amb éssers humans:
      • Comportamental
      • Observacional
      • Treballs de camp
      • Entrevistes
      • Històries de vida
      • Qüestionaris
      • Etc.
    2. Experimentació amb humans (tot assaig clínic o amb medicaments haurà de comptar, adicionalment, amb el corresponent informe del CEIm/c del centre on es realitzarà).
    3. Ús de mostres d’origen humà:
      • Mostres biològiques
      • ADN
      • Cèl·lules primàries
      • Ús de qualsevol tipus de dada d’éssers humans

Comitè de Bioseguretat
    1. Agents biològics patògens:
      • Bacteris
      • Virus
      • Fongs
      • Prions
      • Cultius cel·lulars amb patògens
      • Etc.
    2. Organismes modificats genèticament (OMG):
      • Microorganismes
      • Plantes
      • Animals
      • Línies cel·lulars
      • DNA/RNA recombinants
    3. Mostres humanes o de primats amb risc biològic (si no estan fixades o inactivades):
      • Fluids
      • Teixits
      • Línies cel·lulars
      • Etc.
    4. Organismes vius amb risc biològic, sanitari o ambiental:
      • Animals
      • Insectes
      • Vectors
      • Plagues
      • Espècies salvatges (amb infeccions transmissibles, ...)
    5. Activitats amb risc biològic no evident:
      • Metgenòmica
      • Mostres ambientals
      • Síntesi de seqüències genètiques
      • Manipulació fora d’organismes vius
Prèviament a l'inici del projecte:



Quina formació i informació necessito abans de començar?

Comitè Ètic d'Experimentació Animal

Consulta l'apartat d'obtenció i manteniment de les capacitacions del personal usuari d'animals d'experimentació de la web del CEEA: https://www.ub.edu/ceea/ca/obtencio-i-manteniment-capacitacions-del-personal-usuari-danimals-dexperimentacio

Comissió de Bioètica

No aplica.

Comitè de Bioseguretat

    • Formació obligatòria OSSMA:
      • Seguretat en laboratoris
      • Introducció a la bioseguretat
      • Utilització de cabines de seguretat biològica
      • Enllaç: Formació OSSMA
    • Informació: Fitxes d’informació per activitat (laboratori).
    • Informació: Procediments Normalitzats de Treball (PNT). Enllaç PNT

He de realitzar-me un examen de salut abans de començar l'activitat?

Comitè Ètic d'Experimentació Animal

No aplica

Comissió de Bioètica

No aplica

Comitè de Bioseguretat

En funció de l’activitat, pot ser recomanable o necessari un reconeixement mèdic preventiu. En cas de dubte, consulta amb l’OSSMA. Sol·licitud d'examen de salut

Què he de presentar si la recerca es realitza fora de la UB?

Comitè Ètic d'Experimentació Animal

Contactar amb ceea@ccit.ub.edu

Comissió de Bioètica

Cal consultar l’apartat tres del document guia de la CBUB (formulari) per tal de comprovar quins supòsits i autoritzacions apliquen al projecte de recerca. Per altra banda, en cas de que la recerca es produeixi fora de l’Estat Espanyol cal consultar el següent comunicat disponible en línia.

Comitè de Bioseguretat

Si fas una recerca fora de la Universitat o vens d’una altra institució o empresa, omple el formulari de Coordinació d’Activitats Empresarials (CAE): Coordinació d’Activitats Empresarials

Com puc obtenir un informe per a convocatòries de finançament de projectes de recerca?

Comitè Ètic d'Experimentació Animal

Pots trobar el formulari i els passos a seguir al següent enllaç: https://www.ub.edu/ceea/ca/sollicitud-dinformes-projectes-recerca

Comissió de Bioètica

Pots trobar el formulari i els passos a seguir al següent enllaç: https://www.ub.edu/comissiobioetica/ca/faqs

Comitè de Bioseguretat

Cal notificar l’activitat al CBSUB i a l’OSSMA a través del procediment de Notificació interna.

Com puc sol·licitar/obtenir l'informe favorable/d'exempció d'avaluació ètica dels comitès de recerca?

Comitè Ètic d'Experimentació Animal

Pots trobar la documentació necessària i altra infromació rellevant al següent enllaç: https://www.ub.edu/ceea/ca/presentacio-projectes-seva-avaluacio

Comissió de Bioètica

Pots trobar el circuit a seguir, el document guia (formulari) i altra informació rellevant al següent enllaç: https://www.ub.edu/comissiobioetica/ca/avaluacio-de-projectes

Comitè de Bioseguretat

Cal notificar l’activitat al CBSUB i a l’OSSMA a través del procediment de Notificació interna.

Quina documentació he d’omplir si alguns dels agents biològics que es manipularan seran OMGs?

Comitè Ètic d'Experimentació Animal

No aplica

Comissió de Bioètica

No aplica

Comitè de Bioseguretat

    • Comunicació obligatòria a l’OSSMA i CBSUB mitjançant el formulari de Notificació interna (punt 2.1): Notificació interna.
    • Paral·lelament, cal tramitar la Notificació externa segons el tipus d’activitat i nivell de confinament: Notificació externa.

Durant l'execució del projecte:



Què he de fer si vull incloure una modificació en un projecte?

Comitè Ètic d'Experimentació Animal

Pots trobar el formulari de sol·licitud de modificació i els passos a seguir al següent enllaç: https://www.ub.edu/ceea/ca/sollicitud-modificacions-projectes-i-procediments-ja-autoritzats

Comissió de Bioètica

En cas de voler fer una modificació en un projecte aprovat prèviament, cal enviar un missatge electrònic a la Secretaria Tècnica (cbub@ub.edu) per informar del tipus de modificació que s’hi vol introduir, així com la justificació d’aquesta modificació. Un cop la Secretaria Tècnica ha revisat la modificació que es vol fer i si es considera necessari una nova revisió, s’enviaran les instruccions i la documentació que cal aportar per correu electrònic. https://www.ub.edu/comissiobioetica/ca/faqs

Comitè de Bioseguretat

Cal notificar qualsevol canvi rellevant al CBSUB a través de: cbsub@ub.edu

Com he de notificar si he detectat alguna situació de risc que no estigués contemplada a l’avaluació o la fitxa informativa?

Comitè Ètic d'Experimentació Animal

Comunicar al o la cap de la UEA a través del correu electrònic.

Comissió de Bioètica

En cas que les dades de l’estudi hagin estat compromeses, caldria posar-se en contacte amb l’Oficina de Protecció de Dades (protecciodedades@ub.edu) i amb Secretaria General (secretaria.general@ub.edu) amb còpia a la CBUB (cbub@ub.edu).

Comitè de Bioseguretat

En cas de detectar un risc no contemplat inicialment, cal comunicar-ho al OSSMA: Formulari de contacte

Com he de notificar si s'ha patit algun accident/incident durant l’activitat?

Què he de fer si necessito ampliar el termini de temps per finalitzar en un projecte ja aprovat?

Comitè Ètic d'Experimentació Animal

Pots trobar el formulari de sol·licitud per ampliar el termini i els passos a seguir al següent enllaç: https://www.ub.edu/ceea/ca/prorroga-projectes

Comissió de Bioètica

No aplica

Comitè de Bioseguretat

No aplica

Un cop finalitzat el projecte:



Què he de fer si necessito presentar una avaluació retrospectiva d'un projecte ja autoritzat/avaluat?

Comitè Ètic d'Experimentació Animal

Pots trobar el formulari per presentar l'avaluació i els passos a seguir al següent enllaç: https://www.ub.edu/ceea/ca/avaluacio-retrospectiva

Comissió de Bioètica

La CBUB no emet informes de caràcter retrospectiu, ja que, no pot avaluar projectes en què ja ha començat el treball de camp o l’obtenció de mostres o dades humanes, atès que no es podria garantir que s’hagi fet seguint els estàndards ètics establerts. L’aprovació de la CBUB ha de ser sempre a priori, mai a posteriori.

Comitè de Bioseguretat

No aplica. La CBSUB no emet avaluacions retrospectives.


Què és Noraydocs?

La plataforma NorayDocs és l’eina informàtica de gestió de les prestacions dels Comitès de Suport a la Recerca. Aquesta eina agilitza la presentació de sol·licituds per ser avaluades, millorant la comunicació entre els usuaris i els Comitès, alhora que garanteix la total transparència i confidencialitat. És un gestor documental al qual tenen accés tant els investigadors com els Comitès. Una de les principals avantatges de NorayDocs és que permet notificar de manera immediata el progrés del projecte així com les actualitzacions dels canvis d’estat als investigadors per correu electrònic.

Com registrar-se?

Per donar-se d’alta a l’aplicació NorayDocs haureu d’emplenar el Formulari Alta amb les vostres dades i enviar-lo per correu electrònic a Suport als Comitès de Recerca ( suport.comites.recerca@ub.edu) per tal que us facin arribar les credencials d’accés. En la següent Guia Noraydocs trobareu tota la informació necessària per a la correcta utilització de la plataforma NorayDocs. També podeu consultar aquests petits vídeos explicatius que recullen les funcionalitats del software i que us poden ser d’ajut.

- Com afegir notes al coordinador?

- Com veure detalls i estat dels projectes?